ФАС потребовала от Росздравнадзора очистить реестр медизделий от бытовой мебели

Росздравнадзору необходимо пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий и очистить государственный реестр МИ от бытовой мебели. Ведомству предстоит, в частности, провести ревизию всех регистрационных досье на шкафы для документов. 

ФАС России выдала предупреждение Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по причине ее бездействия в решении вопроса об отмене государственной регистрации бытовой мебели (шкафов для документов) в качестве медицинских изделий (МИ). Об этом говорится в сообщении на сайте антимонопольного ведомства.

В ФАС обратился производитель таких шкафов, которому Росздравнадзор отказал в госрегистрации продукции, так как она не относится к категории медизделий. При этом аналогичная мебель иных производителей-конкурентов ранее была включена в государственный реестр МИ.

Антимонопольное ведомство предписало Росздравнадзору провести ревизию всех регистрационных досье на шкафы для документов, которые были зарегистрированы в качестве медизделий, чтобы установить отсутствие у них признаков таковых, а также невозможность их применения в медицинских целях по функциональному назначению и (или) принципу действия.

Служба также будет должна дать задания экспертному учреждению о представлении заключений, которые бы устанавливали факт возможности/невозможности применения таких изделий в медицинских целях, и при наличии оснований принять решения об отмене их госрегистрации.

«Ситуация, когда бытовая мебель, не имеющая признаков медицинского изделия, зарегистрирована в качестве таковой, недопустима, поскольку создает дискриминацию между производителями таких «псевдомедицинских изделий» и производителями аналогичной мебели, не имеющими регистрационных удостоверений Росздравнадзора», – приводятся в сообщении слова заместителя начальника Управления контроля здравоохранения ФАС России Максима Дегтярева.

В случае невыполнения этого требования до 1 декабря 2020 года ФАС обязана будет принять решение о возбуждении дела о нарушении антимонопольного законодательства.

Источник

О SdorMed

SdorMed
Интересует медицина и здоровье человека, питание здорового человека и многое другое)))

Смотрите также

Профсоюз оградил врача от штрафа за нарушение санитарно-эпидемиологических норм

Врач Белокатайской ЦРБ избежал необоснованного привлечения к административной ответственности за то, что выписал больного с …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *